Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - asenapine (as maleate)  - bipolární porucha - psycholeptika - přípravek sycrest je indikován k léčbě středně závažných až závažných manických epizod spojených s bipolární poruchou i u dospělých.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - kyselina alendronová, cholekalciferol - osteoporóza, postmenopauzální - léky na léčbu nemocí kostí - léčba postmenopauzální osteoporózy u pacientů s rizikem nedostatečnosti vitaminu d. vantavo snižuje riziko vertebrálních a kyčelních fraktur. léčba postmenopauzální osteoporózy u pacientů, kteří nejsou léčeni vitamin d suplementace a jsou v riziku nedostatku vitaminu d insuficience. vantavo snižuje riziko vertebrálních a kyčelních fraktur.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - kyselina zoledronová - zlomeniny, kosti - léky na léčbu nemocí kostí - prevence kostních příhod (patologických zlomenin, kompresivních zlomenin obratlů, radiační nebo operaci kostí nebo nádorem indukovaná hyperkalcemie) u dospělých pacientů s pokročilou formou nádorového onemocnění postihující kosti;léčba dospělých pacientů s hyperkalcémií vyvolanou nádorovým onemocněním (tih).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - meloxikam - oxicams, anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; horses; cats; cattle; pigs - dogsalleviation zánětu a bolesti při akutních a chronických onemocnění pohybového aparátu u psů. snížení pooperační bolesti a zánětu po ortopedické a měkké tkáni. catsreduction pooperační bolesti po ovariohysterektomii a menších chirurgie měkkých tkání. zmírnění mírné až středně silné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, e. ortopedie a chirurgie měkkých tkání. zmírnění bolesti a zánětu při akutní i chronické poruchy pohybového aparátu u koček. cattlefor použití v akutní respirační infekce s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků. pro použití v průjmu v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků u telat starších jednoho týdne věku a u mladého, nelaktujícího skotu. pro doplňkovou léčbu při léčbě akutní mastitidy v kombinaci s antibiotickou terapií. pigsfor použití v neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu. pro adjuvantní terapii v léčbě puerperální septikémie a toxémie (mastitis-metritis-agalakcie syndrom) s příslušnou terapií antibiotiky. pro úlevu pooperační bolesti spojené s menším měkkým tkáním, jako je kastrace. horsesalleviation zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocnění pohybového aparátu u koní. pro úlevu od bolesti související s kolií koní.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velaglucerázu alfa - gaucherova choroba - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - přípravek vpriv je indikován pro dlouhodobou terapii nahrazující enzymy (ert) u pacientů s gaucherovou chorobou typu 1.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancermetastatic prsu cancerontruzant je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním metastazujícím karcinomem prsu (mbc):jako monoterapie k léčbě pacientů, kteří obdrželi alespoň dvě režimů chemoterapie při léčbě metastazujícího onemocnění. předchozí chemoterapie musí zahrnovat alespoň antracyklin a taxan, s výjimkou pacientů, jsou nevhodné pro tyto procedury. hormonální receptor pozitivní pacienti musí také selhala hormonální terapie, pokud pacienti jsou nevhodné pro tyto procedury. v kombinaci s paklitaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění a pro něž léčba antracyklinem není vhodná. v kombinaci s docetaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění. v kombinaci s inhibitorem aromatázy k léčbě postmenopauzálních pacientek s hormonální receptor pozitivní mbc, dosud neléčených trastuzumabem. Časným karcinomem cancerontruzant je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním časným karcinomem prsu (ebc)po chirurgickém zákroku, chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) a radioterapii (pokud je to relevantní). po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelem. v kombinaci s adjuvantní chemoterapií skládající se z docetaxel a karboplatina. v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapie následovaná adjuvantní ontruzant terapie lokálně pokročilých (včetně zánětlivých) onemocnění nebo tumoru >2 cm v průměru. ontruzant by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím nebo časným karcinomem prsu, jejichž nádory mají buď zvýšená exprese her2 nebo amplifikace genu her2, jak určí přesné a validované metody. metastatického karcinomu žaludku cancerontruzant v kombinaci s kapecitabinem nebo 5‑fluorouracilem a cisplatinou je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním metastazujícím adenokarcinomem žaludku nebo gastroesofageálního křižovatce, kteří neobdrželi předchozí anti-léčba rakoviny, pro své metastazující nádorové onemocnění. ontruzant by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím karcinomem žaludku (mgc), jejichž nádory mají prokázanou zvýšenou expresi her2 definovanou ihc2+ a potvrzující sish nebo fish výsledek, nebo ihc 3+ výsledkem. přesné a validované metody metody by měly být použity.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesylátu - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastická činidla - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. u pediatrických pacientů s ph+ cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fáze nebo blastické krize. dospělých pacientů s ph+ cml v blastické krizi. dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+ all) integrované s chemoterapií. dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+ all jako monoterapie. dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání. dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra přeskupení. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvantní léčbě dospělých pacientů, kteří mají významné riziko recidivy po resekci kit (cd117)-pozitivního gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba. léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. nejsou k dispozici žádné kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabin, tenofovir-disoproxyl-sukcinát - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - emtricitabin / tenofovir disoproxil krka d. je indikován v kombinaci s antiretrovirovou kombinací k léčbě dospělých infikovaných hiv-1. emtricitabin / tenofovir disoproxil krka d. je také indikován pro léčbu hiv-1 infikovaných mladistvých, s nrti odpor nebo toxicity smyslu, že brání použití první linii agentů, ve věku 12 až < 18 let.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vakcíny - infanrix penta je určen k primární a posilovací vakcinaci kojenců proti záškrtu, tetanu, pertusi, hepatitidě b a poliomyelitidě.

Τσεχική Δημοκρατία - Τσεχικά - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

reckitt benckiser (czech republic), spol. s r.o., praha array - 83 amylmetakresol; 2163 2,4-dichlorbenzylalkohol - pastilka - 0,6mg/1,2mg - dichlorbenzylalkohol